- 환자 중심의 안전관리 체계 확립을 통한 국민 건강 보호 길라잡이
- 2022 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 '사용안전관리 과정' Q&A
- 2022 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 '사용안전관리 과정' 질의사항 및 답변사항을 안내드립니다.
- 첨단바이오포커스 제27호 발행
- 첨단바이오포커스 제27호가 발행되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오 정보동향 제87호
- 첨단바이오 정보동향 제87호가 게시되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오포커스 26호 발행
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규제과학센터 소식
공지사항
- 첨단바이오의약품 규제과학센터 사용안전관리 교육 관련 수요조사 실시(22.4.4.~22.4.8.) 2022-04-05
- 장기추적조사시스템 의료기관 회원가입 안내 2022-02-11
- 장기추적조사시스템 업체 회원가입 안내 2021-12-14
자주하는 질문
- 일반 또는 개인 회원가입이 안 되는데, 환자의 경우 장기추적조사 진행 현황 및 정보 등을 어떻게 확인할 수 있나요? 2022-09-16
- 장기추적조사 현황을 한눈에 볼 수는 없나요? 2022-09-16
- 실시 의료기관으로 로그인 후 전자증례기록(eCRF)에서 등록하고자 하는 품목의 과제가 보이지 않는데 어떻게 해야 하나요? 2022-09-16
- 업체로 로그인 후 전자증례기록(eCRF)에서 실시 의료기관을 등록하려고 하는데 목록이 보이지 않는 경우 어떻게 하나요? 2022-09-16
- 전자증례기록(eCRF)를 클릭하니 MedDRA 라이선스를 등록하라는 안내 문구가 뜹니다. 어떻게 해결하나요? 2022-09-16
- 전자증례기록(eCRF)는 누구나 사용할 수 있나요? 2022-09-16
- 장기추적조사 진행 시 eCRF는 반드시 장기추적조사시스템에서 제공하는 전자증례기록(eCRF)를 사용해야 하나요? 2022-09-16
- “환자배정 관리” 메뉴에서 실시 의료기관을 선택할 경우, 이전에 첨단바이오의약품을 투여 받은 기관이 아닌 다른 의료기관으로 선택이 가능한가요? 2022-09-16
보도자료
- 2022 첨단바이오의약품 사용안전관리 교육 실시(2022.7.19.) 2022-07-19
- 첨단바이오의약품 체계적 이상사례 관리… 환자 안전 확보(2021.11.30.) 2021-11-30
- 2021 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 실시(2021.11.15.) 2021-11-29
주간동향
- 첨단바이오 정보동향 제87호 2023-03-23
- 첨단바이오 정보동향 제86호 2023-03-09
- 첨단바이오 정보동향 제85호 2023-02-23
- 첨단바이오 정보동향 제84호 2023-02-09
- 첨단바이오 정보동향 제83호 2023-01-26
- 첨단바이오 정보동향 제82호 2023-01-12
- 첨단바이오 정보동향 제81호 2022-12-29
- 첨단바이오 정보동향 제80호 2022-12-15
