1. 규제과학센터는 다음의 목적을 위하여 개인정보를 처리하며, 처리하고 있는 개인정보는 다음의 목적 이외의 용도로는 이용되지 않으며, 이용 목적이 변경되는 경우에는 개인정보보호법 제18조에 따라 별도의 동의를 받는 등 필요한 조치를 이행할 예정입니다.

가. 회원가입 및 서비스 제공
- 회원가입 신청양식을 작성 후 규제과학센터에서 이를 확인하고 승인을 처리 합니다. 다만, 제출된 회원정보가 부정확할 경우 규제과학센터는 이를 반려할 수 있습니다.
- 판매공급내역 등록, 투여내역 등록 등의 전자민원 신청과 신청내역 조회 등을 위한 개인 식별 차원에서 개인정보를 입력 받아 처리합니다.
- 민원인의 신원 확인, 민원업무 접수 및 처리 확인, 사실조사를 위한 연락·통지, 처리결과 통보 등의 목적으로 개인정보를 처리합니다.
- 규제과학센터에 대한 의견제안, 원시자료 요청, 장기추적조사 정보 의견제안 등의 목적으로 개인정보를 처리합니다.

나. 서비스 개선목적 활용
- 시스템에 대한 접속빈도 파악 또는 시스템 내의 서비스 이용에 대한 통계 등을 목적으로 개인정보를 처리합니다.

1. 규제과학센터는 법령에 따른 개인정보 보유 이용기간 또는 정보주체로부터 개인정보를 수집시에 동의받은 개인정보 보유·이용기간 내에서 개인정보를 처리·보유 합니다.

각각의 개인정보 처리 및 보유기간은 다음과 같습니다.

이용자 개인정보는 원칙적으로 개인정보의 처리목적이 달성되면 지체 없이 파기합니다. 단, 다음의 정보에 대하여는 아래의 사유로 명시한 기간 동안 보존합니다.
2. 정보주체 이외로부터 개인정보 수집
- 개인정보 수집 출처 : 의료기관(환자정보 수집주체)
- 개인정보 처리 목적 : 환자들의 인적사항 및 투여 내역 전산망 등록

  ※ 근거 : 첨단바이오재생법 제30조, 동법 시행령 제32조,제33조

1. 규제과학센터는 정보주체의 개인정보를 원칙적으로 이용자의 개인정보를 제1조(개인정보의 처리 목적)에서 명시한 범위 내에서 처리하며, 이용자의 사전 동의 없이는 본래의 범위를 초과하여 처리하거나 제3자에게 제공하지 않습니다. 다만, 제5호부터 9호까지의 경우는 공공기관의 경우로 한정합니다.

1) 정보주체로부터 별도의 동의를 받는 경우
2) 다른 법률에 특별한 규정이 있는 경우
3) 명백히 정보주체 또는 제3자의 급박한 생명, 신체, 재산의 이익을 위하여 필요하다고 인정되는 경우
4) 삭제 <2023. 6. 1.>
5) 개인정보를 목적 외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하지 아니하면 다른 법률에서 정하는 소관 업무를 수행할 수 없는 경우로서 보호위원회의 심의·의결을 거친 경우
6) 조약, 그 밖의 국제협정의 이행을 위하여 외국정보 또는 국제기구에 제공하기 위하여 필요한 경우
7) 범죄의 수사와 공소의 제기 및 유지를 위하여 필요한 경우
8) 법원의 재판업무 수행을 위하여 필요한 경우
9) 형 및 감호, 보호처분의 집행을 위하여 필요한 경우
10) 공중위생 등 공공의 안전과 안녕을 위하여 긴급히 필요한 경우

2. 규제과학센터는 개인정보를 제3자에게 제공하는 경우 다음의 항목을 정보주체에게 알린 후 동의를 받겠습니다.

1) 제공받는 자의 성명(법인 또는 단체인 경우에는 그 명칭)과 연락처
2) 제공받는 자의 개인정보 이용 목적, 제공 하는 개인정보의 항목
3) 개인정보를 제공 받는 자의 개인정보 보유 및 이용기간(제공 시에는 제공받는자의 보유 및 이용 기간을 말한다.)
4) 동의를 거부할 수 있다는 사실 및 동의 거부에 따른 불이익이 있는 경우에는 그 불이익의 내용

3. 규제과학센터는 제1항 제2호부터 제6호까지, 제8호부터 제10호까지에 따라 개인정보를 목적 외의 용도로 이용하거나 이를 제3자에게 제공하는 경우에는 그 이용 또는 제공의 법적 근거, 목적 및 범위 등에 관하여 필요한 사항을 보호위원회가 고시로 정하는 바에 따라 관보 또는 인터넷 홈페이지 등에 게재하여야 한다.

1. 규제과학센터는 원칙적으로 이용자의 동의 없이 해당 개인정보의 처리를 타인에게 위탁하지 않습니다. 다만, 규제과학센터가 제3자에게 개인정보의 처리업무를 위탁하는 경우에는 「개인정보보호법」제26조(업무위탁에 따른 개인정보의 처리 제한)에 따라 위탁하며 다음 각 호의 내용이 포함 된 문서에 의하며 위탁 업무의 내용과 수탁자를 규제과학센터 홈페이지에 게시합니다.

-위탁자 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터
-수탁자 : ㈜인포벨리코리아
-위탁내용 : 시스템 유지보수 및 기타 기술지원을 위한 회원정보 접근 등
-위탁기간 : 2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일

-위탁자 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터
-수탁자 : ㈜누리고
-위탁내용 : SMS문자전송 위탁
-위탁기간 : 2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일

-위탁자 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터
-수탁자 : NICE평가정보
-위탁내용 : 본인인증을 위한 이름, 휴대폰번호
-위탁기간 : 2023년 11월 8일 ~ 2024년 11월 7일

-위탁자 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터
-수탁자 : NICE평가정보
-위탁내용 : 아이핀 본인인증 서비스 제공
-위탁기간 : 2023년 11월 10일 ~ 2024년 11월 9일

-위탁자 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터
-수탁자 : 주식회사 리서치앤리서치
-위탁내용 : 만족도 조사 운영
-위탁기간 : 2024년 3월 25일 ~ 2024년 12월 13일

1. 정보주체 또는 만14세 미만 아동의 법정대리인은 규제과학센터에 대해 언제든지 다음 각 호의 개인정보 보호 관련 권리를 행사 할 수 있습니다.

① 개인정보 열람(사본의 발급을 포함) 및 전송요구
② 오류 등이 있을 경우 정정 요구
③ 삭제요구
④ 처리정지 요구
⑤ 완전히 자동화된 개인정보 처리에 따른 결정을 거부하거나 그에 대한 설명 등을 요구

2. 제1항에 따른 권리 행사는 개인정보보호법 시행규칙 별지 제8호 서식을 작성하여 서면, 전자우편, 모사전송(FAX) 등을 통하여 하실 수 있으며, 기관은 이에 대해 지체 없이 조치하겠습니다.

3. 정보주체가 개인정보의 오류 등에 대한 정정 또는 삭제를 요구한 경우에는 정정 또는 삭제를 완료할 때까지 당해 개인정보를 이용하거나 제공하지 않습니다.

4. 제1항에 따른 권리 행사는 정보주체의 법정대리인이나 위임을 받은 자 등 대리인을 통하여 하실 수 있습니다. 이 경우 개인정보보호법 시행규칙 별지 제11호 서식에 따른 위임장을 제출하셔야 합니다.

5. 개인정보 열람 및 처리정지 요구는 개인정보보호법 제35조 제5항, 제37조 제2항에 의하여 정보주체의 권리가 제한 될 수 있습니다.

6. 개인정보의 정정 및 삭제 요구는 다른 법령에서 그 개인정보가 수집 대상으로 명시되어 있는 경우에는 그 삭제를 요구할 수 없습니다.

7. 정보주체 권리에 따른 열람의 요구, 정정·삭제의 요구, 처리정지의 요구 시 열람 등 요구를 한 자가 본인이거나 정당한 대리인인지를 확인합니다.

* [개인정보보호법 시행규칙 별지 제8호] 개인정보(열람, 정정·삭제, 처리정지) 요구서
* [개인정보보호법 시행규칙 별지 제11호] 위임장

1. 규제과학센터는 다음의 개인정보 항목을 처리하고 있습니다.
※한국의약품안전원의 개인정보파일 등록 및 공개사항은 개인정보보호위원회 개인정보보호 종합지원 포털(www.privacy.go.kr) → 개인서비스 → 개인정보열람 등 요구 → 개인정보파일 목록검색메뉴를 활용해주시기 바랍니다.

2. 인터넷 서비스 이용과정에서 아래 개인정보 항목이 자동으로 생성되어 수집될 수 있습니다.
- 이용자의 IP주소, 쿠키, MAC주소, 서비스 이용내역, 브라우저 요청 종류 및 프로토콜 버전, 방문기록 등

3. 동의를 거부할 권리 및 동의 거부에 따른 불이익
- 필수정보 수집에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다.
- 필수정보 외, 선택정보 수집에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다.
- 필수정보 수집에 동의를 하지 않을 경우, 서비스 이용이 제한될 수 있습니다.

1. 규제과학센터는 개인정보 보유기간의 경과, 개인정보의 처리목적 달성, 가명정보의 처리기간 경과 등 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 지체 없이 해당 개인정보를 파기합니다.

2. 정보주체로부터 동의받은 개인정보 보유기간이 경과하거나 처리목적이 달성되었음에도 불구하고 다른 법령에 따라 개인정보를 계속 보존하여야 하는 경우에는, 해당 개인정보(또는 개인정보파일)을 별도의 데이터베이스(DB)로 옮기거나 보관 장소를 달리하여 보존합니다.

3. 개인정보 파기 절차 및 방법은 다음과 같습니다.

1) 파기절차
규제과학센터는 파기하여야 하는 개인정보(또는 개인정보파일)에 대해 개인정보 파기계획을 수립하여 파기합니다. 규제과학센터는 파기사유가 발생한 개인정보(또는 개인정보파일)을 선정하고, 규제과학센터 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 개인정보(또는 개인정보파일)을 지체 없이 파기합니다.

2) 파기방법
규제과학센터는 전자적 파일 형태로 기록·저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없도록 파기하며, 종이 문서에 기록·저장된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하여 파기합니다.

규제과학센터는 개인정보보호법 제24조 제2항, 제29조 및 시행령 30조에 따라 다음과 같이 개인정보의 안전성 확보에 필요한 기술적, 관리적, 물리적 조치를 취하고 있습니다.

1. 개인정보 취급직원의 최소화 및 교육
- 개인정보를 취급하는 직원은 반드시 필요한 인원에 한하여 지정·관리하고 있으며 취급직원을 대상으로 안전한 관리를 위한 교육을 실시하고 있습니다.

2. 개인정보에 대한 접근 제한
- 개인정보를 처리하는 개인정보처리시스템에 대한 접근권한의 부여·변경·말소를 통하여 개인정보에 대한 접근통제를 위한 필요한 조치를 하고 있으며 침입차단시스템을 이용하여 외부로부터의 무단 접근을 통제하고 있습니다.

3. 접속기록의 보관
- 개인정보처리시스템에 접속한 기록을 1년(5만명 이상의 개인정보나, 고유식별정보, 민감정보 포함시 2년) 이상 보관·관리하고 있습니다.

4. 개인정보의 암호화
- 개인정보는 암호화 등을 통해 안전하게 저장 및 관리되고 있습니다. 또한 중요한 데이터는 저장 및 전송 시 암호화하여 사용하는 등의 별도 보안기능을 사용하고 있습니다.

5. 보안프로그램 설치 및 주기적 점검·갱신
- 해킹이나 컴퓨터 바이러스 등에 의한 개인정보 유출 및 훼손을 막기 위하여 보안프로그램을 설치하고 주기적으로 갱신·점검하고 있습니다.

6. 비인가자에 대한 출입 통제
- 개인정보를 보관하고 있는 개인정보처리시스템의 물리적 보관 장소를 별도로 두고 이에 대해 출입통제 절차를 수립·운영하고 있습니다.

1. 우리 홈페이지는 이용자에게 개인형서비스를 제공하기 위해 이용정보를 저장하고 수시로 불러오는 ‘쿠키(cookies)’를 사용합니다.

2. 쿠키는 웹사이트를 운영하는데 이용되는 서버가 사용자의 컴퓨터 브라우저에게 보내는 소량의 정보이며 이용자들의 PC 컴퓨터내의 하드디스크에 저장 되기도 합니다.
1) 쿠키의 사용목적 : 자주 찾는 서비스를 설정할 수 있도록 하여 이용자에게 최적화된 정보 제공을 위해 사용합니다.
2) 쿠키의 설치 운영 및 거부 : 웹브라우저 상단의 도구 > 인터넷 옵션 > 개인정보 메뉴의 옵션 설정을 통해 쿠키 저장을 거부할 수 있습니다.
3) 쿠키 저장을 거부할 경우 개인용 서비스 이용에 어려움이 발생할 수 있습니다.

3. 본인의 개인정보 수집 및 이용을 윈치 않으실 경우 본 동의를 거절하실 수 있습니다. 동의를 거절하실 경우에는 서비스 이용이 제한됨을 알려드립니다.

1. 규제과학센터는 개인정보 처리에 관한 업무를 총괄해서 책임지고, 개인정보처리와 관련한 정보주체의 불만처리 및 피해구제 등을 위하여 아래와 같이 개인정보보호책임자를 지정하고 있습니다.

▶ 개인정보보호책임자
부서명 : 기획경영본부
성명 : 임교순
직책 : 본부장 직무대리
연락처 : 02-2172-6850
이메일 : gsyhm@drugsafe.or.kr

▶ 개인정보보호 담당부서
부서명 : 정보화팀
직책 : 팀장
담당자 : 이관형
연락처 : 02-2172-6866
이메일 : khlee@drugsafe.or.kr

2. 정보주체는 규제과학센터의 서비스를 이용하면서 발생한 모든 개인정보보호 관련 문의, 불만처리, 피해구제에 관한 사항을 개인정보보호 책임자 및 담당부서로 문의하실 수 있습니다. 규제과학센터는 정보주체의 문의에 대해 지체없이 답변 및 처리해드릴 것입니다.

1. 정보주체는 개인정보보호법 제35조에 따른 개인정보의 열람 청구를 아래의 부서에 할 수 있습니다. 규제과학센터는 정보주체의 개인정보 열람청구가 신속하게 처리되도록 노력하겠습니다.

1) 개인정보 열람청구 접수·처리 부서
- 혁신경영팀 허현아 : 02)2172-6734 (bada@drugsafe.or.kr)

2. 정보주체는 제1항의 열람청구 접수·처리부서 이외에, 개인정보보호위원회의 '개인정보보호 종합지원 포털' 웹사이트(www.privacy.go.kr)를 통하여서도 개인정보 열람청구를 하실 수 있습니다.

- 개인정보 보호위원회 개인정보보호 종합지원 포털 → 개인정보 민원 → 개인정보 열람 등 요구

개인정보주체는 개인정보침해로 인한 구제를 받기 위하여 개인정보분쟁조정위원회, 한국인터넷진흥원 개인정보침해신고센터 등에 분쟁해결이나 상담 등을 신청할 수 있습니다.이 밖에 기타 개인정보침해의 신고 및 상담에 대하여는 아래의 기관에 문의하시기를 바랍니다.

▶ 개인정보 침해신고센터 (한국인터넷진흥원 운영)
- 소관업무 : 개인정보 침해사실 신고, 상담 신청
- 홈페이지 : privacy.kisa.or.kr
- 전화 : (국번없이) 118
- 주소 : (58342) 전남 나주시 진흥길 9(빛가람동) 한국인터넷진흥원 개인정보침해 신고센터

▶ 개인정보 분쟁조정위원회
- 소관업무 : 개인정보 분쟁조정신청, 집단분쟁조정
- 홈페이지 : www.kopico.go.kr
- 전화 : (국번없이) 1833-6972
- 주소 : (03171) 서울특별시 종로구 세종대로 209 정부서울청사 12층 개인정보분쟁조정위원회

▶ 대검찰청 사이버범죄수사단 : (국번없이) 1301 (www.spo.go.kr)
▶ 경찰청 사이버범죄수사단 : (국번없이) 182 (ecrm.cyber.go.kr)

1. 정보주체의 동의없이 추가적인 이용 또는 제공할 때 판단기준은 다음과 같습니다.

1) 당초 수집 목적과 관련성이 있는지 여부
2) 개인정보를 수집한 정황 또는 처리 관행에 비추어 볼 때 개인정보의 추가 적인 이용 또는 제공에 대한 예측 가능성이 있는지 여부
3) 정보주체의 이익을 부당하게 침해하는지 여부
4) 가명처리 또는 암호화 등 안전성 확보에 필요한 조치를 하였는지 여부

1. 이 개인정보 처리방침은 2024. 4. 15일부터 적용됩니다.

2. 이전의 개인정보 처리방침은 아래에서 확인하실 수 있습니다.

- 2021. 11. 19 ~ 2022. 1. 18 적용 (클릭)
- 2022. 1. 19 ~ 2023. 2. 21 적용 (클릭)
- 2023. 2. 22 ~ 2023. 3. 15 적용 (클릭)
- 2023. 3. 16 ~ 2023. 6. 12 적용 (클릭)
- 2023. 6. 13 ~ 2024. 2. 27 적용 (클릭)
- 2024. 2. 28 ~ 2024. 3. 31 적용 (클릭)