2022년 첨단바이오의약품 규제과학 전문가 양성 교육을 실시합니다. 많은 참여 부탁드립니다.
<교육 신청 시 유의사항> ※ 필수 입력 항목: 소속, 이름, 이메일, 전화번호 (비회원 신청가능) ※ 이후 진행될 제조품질관리 과정(9월 예정) 교육 또한 많은 관심 부탁드립니다.
[종료] 2022년 첨단바이오의약품 규제과학센터 전문교육 -사용안전관리 과정('22.7.20.)
2022첨단바이오 의약품
규제과학 전문교육
사용안전관리 과정
한국의약품안전관리원은 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정되어 첨단바이오의약품에 특화된 전문가를 양성하고자 합니다.
□ 교육일정 : 2022.7.20.(수) 13:00~18:00
□ 교육방법 : 온라인 교육(신청자에게 URL 주소 등 안내 예정
□ 교육대상 : 첨단바이오의약품 장기추적조사 실시자ㆍ첨단바이오의약품 관련 업계 종사자(교육 종료 후 이수증 발급 가능)
□ 교육내용 : 1)첨단바이오의약품 법, 제도 관련 규정(1시간) 2) 장기추적조사 절차 및 단계별 시스템 사용안내(4시간)
□ 신청기간 : 2022.6.1.(수) ~ 6.30.(목)
□ 신청방법 | 온라인 신청 : 장기추적조사시스템에 접속하여 교육신청(비회원 신청 가능)
*https://ltfu.mfds.go.kr>규제과학센터>교육안내>교육신청안내
□ 모집인원 : 100명 이내
□ 신청비 : 무료
□ 문의 : 첨단바이오의약품 규제과학센터
-TEL. 02)2172-3815
-MAIL. hymn0111@drugsafe.or.kr
2022 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육
사용안전관리 과정
프로그램
첨단바이오의약품 사용안전관리 과정 - 장기추적조사 전산망 사용교육
2022.7.20.(수)
공통
□ 강의 주제
-약사법 및 첨단재생바이오법의 이해 / 강사: 이재현(성균관대 약학대학)
사용안전관리
□ 강의 주제
-강사 : 첨단바이오의약품 규제과학센터
-첨단바이오의약품 장기추적조사 절차 및 전산망 소개
-장기추적조사시스템 회원가입 및 사용안내
-장기추적조사 계쇡서 제출 및 이행 평가 결과 보고
-첨단바이오의약품 판매 공급내역 등록
-첨단바이오의약품 투여내역 등록
-장기추적조사 중대한 이상사례 조사 분석 계획 및 결과 보고
-장기추적조사 이행 관리
-질의응답