- 첨단바이오 브리프 제172호
- 첨단바이오 브리프 제172호가 게시되었습니다.
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- 중대한 이상사례 보고 사용자 가이드 개정 안내
- 중대한 이상사례 보고 사용자 가이드가 개정되어 안내드립니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 시스템 기능개선 반영 안내(26.06.18.)
- 중대한 이상사례 엑셀 다운로드 기능 등 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 업체/의료기관 회원가입 사용자 가이드 개정 안내
- 업체 및 의료기관의 회원가입 사용자 가이드가 개정되어 안내드립니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오포커스 제64호 발행
- 첨단바이오포커스 제64호가 발행되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오 브리프 제165호
- 첨단바이오 브리프 제165호가 게시되었습니다.
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- 첨단바이오포커스 제63호 발행
- 첨단바이오포커스 제63호가 발행되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- [교육영상] 첨단바이오의약품 투여내역 등록 방법(의료기관)
- 첨단바이오의약품 투여내역 등록 절차 교육 영상이 제작되었습니다.
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- 첨단바이오포커스 제60호 발행
- 첨단바이오포커스 제60호가 발행되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 2025 첨단바이오의약품 전문교육 장기추적조사 전산망 개선에 따른 사용 교육
- 2025 첨단바이오의약품 전문교육 장기추적조사 전산망 개선에 따른 사용 교육을 실시하고자 합니다.
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- 첨단바이오포커스 제55호 발행
- 첨단바이오포커스 제55호가 발행되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오의약품 장기추적조사 제도 A to Z 안내서 발행
- '첨단바이오의약품 장기추적조사 제도 A to Z 안내서'가 발행되었습니다.
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규제과학센터 소식
공지사항
- 첨단바이오의약품 관련 법령 개정 및 장기추적조사 계획 등 제출 기관 변경 안내 (2023.9.21. 기준) 2023-09-26
- 시스템 기능개선 반영 안내(26.06.19.) 2026-06-19
- 시스템 기능개선 반영 안내(26.05.28.) 2026-05-29
- 시스템 기능개선 반영 안내(26.05.07.) 2026-05-08
- 시스템 기능개선 반영 안내(26.03.26.) 2026-03-27
- 장기추적조사시스템 개인정보처리방침 개정 안내 2026-03-17
교육신청
- 교육신청 안내
- 2026년 첨단바이오의약품 규제과학센터 전문교육 일정 안내
- 2026-02-25
- [모집중]2026 첨단바이오의약품 전문교육 인체세포등 관리 과정 1:1 맞춤형 컨설팅 교육 수요조사 2026-02-20
- [종료]2026년 첨단바이오의약품 전문교육 제조품질관리 과정(기본) 2026-05-26
- [종료]2026년 첨단바이오의약품 전문교육 장기추적조사시스템 전자증례기록서(eCRF) 사용자 교육 2026-05-04
- [종료]2026년 첨단바이오의약품 전문교육 사용안전관리 과정(기본) 2026-04-03
- [종료]2026년 첨단바이오의약품 전문교육 인체세포등 관리 과정(기본) 2026-03-05
- [종료]2026년 GBC(Global Bio Conference) 첨단바이오의약품 관련 강연 주제 및 연자 수요조사 2026-02-20
보도자료
- 한국의약품안전관리원, 첨단바이오의약품 안전관리 전문성 강화 지원 나선다(2026.5.26.) 2026-05-26
- 장기추적조사 전산망 사용자 맞춤 교육 실시...사용자 중심으로 대폭 개선(2025.11.13.) 2025-11-13
- 첨단바이오의약품 규제과학 역량 강화... 2026년 전문교육 연간 일정 공개(2026.2.25.) 2026-02-25
- 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요(2026.1.21.) 2026-01-21
- 한국의약품안전관리원, 국내외 첨단바이오의약품 장기추적조사 가이드라인 한눈에 제공(2025.12.30.) 2025-12-31
- 첨단바이오의약품 전문교육 '사용안전관리 과정' 추진(2025.4.8.) 2025-04-08
주간동향
- · 첨단바이오 브리프 제171호 2026-06-11
- · 첨단바이오 브리프 제170호 2026-05-28
- · 첨단바이오 브리프 제169호 2026-05-14
- · 첨단바이오 브리프 제168호 2026-04-30
- · 첨단바이오 브리프 제167호 2026-04-16
- · 첨단바이오 브리프 제166호 2026-04-02
- · 첨단바이오 브리프 제165호 2026-03-19
- · 첨단바이오 브리프 제164호 2026-03-05
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