- 환자 중심의 안전관리 체계 확립을 통한 국민 건강 보호 길라잡이
- 첨단바이오 정보동향 제130호
- 첨단바이오 정보동향 제130호가 게시되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오포커스 제46호 발행
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- 첨단바이오포커스 제45호 발행
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- 첨단바이오포커스 제44호 발행
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규제과학센터 소식
공지사항
- 식품의약품안전평가원 첨단바이오의약품 규제지원 협의체(CELL-UP) 2024년 규제지원사업 캘린더 2024-01-17
- 첨단바이오의약품 관련 법령 개정 및 장기추적조사 계획 등 제출 기관 변경 안내 (2023.9.21. 기준) 2023-09-26
- 장기추적조사시스템 개인정보처리방침 일부 개정 알림(10월 28일 시행) 2024-10-28
자주하는 질문
- · 일반 또는 개인 회원가입이 안 되는데, 환자의 경우 장기추적조사 진행 현황 및 정보 등을 어떻게 확인할 수 있나요?
- · 장기추적조사 현황을 한눈에 볼 수는 없나요?
- · 실시 의료기관으로 로그인 후 전자증례기록(eCRF)에서 등록하고자 하는 품목의 과제가 보이지 않는데 어떻게 해야 하나요?
- · 업체로 로그인 후 전자증례기록(eCRF)에서 실시 의료기관을 등록하려고 하는데 목록이 보이지 않는 경우 어떻게 하나요?
- · 전자증례기록(eCRF)를 클릭하니 MedDRA 라이선스를 등록하라는 안내 문구가 뜹니다. 어떻게 해결하나요?
- · 전자증례기록(eCRF)는 누구나 사용할 수 있나요?
- · 장기추적조사 진행 시 eCRF는 반드시 장기추적조사시스템에서 제공하는 전자증례기록(eCRF)를 사용해야 하나요?
- · “환자배정 관리” 메뉴에서 실시 의료기관을 선택할 경우, 이전에 첨단바이오의약품을 투여 받은 기관이 아닌 다른 의료기관으로 선택이 가능한가요?
보도자료
- 의약품안전원, 2024 첨단바이오의약품 제조품질관리 심화교육 및 전문가 맞춤 컨설팅 기회 제공(2024.8.1.) 2024-08-01
- 의약품안전원, 2024 첨단바이오의약품 사용안전관리 과정 전문교육 신청하세요!(2024.4.8.) 2024-04-18
- 의약품안전원, 2024 첨단바이오의약품 제조품질관리 과정 전문교육 신청하세요!(2024.3.11.) 2024-03-13
주간동향
- · 첨단바이오 정보동향 제130호 2024-11-14
- · 첨단바이오 정보동향 제129호 2024-10-31
- · 첨단바이오 정보동향 제128호 2024-10-17
- · 첨단바이오 정보동향 제127호 2024-10-04
- · 첨단바이오 정보동향 제126호 2024-09-19
- · 첨단바이오 정보동향 제125호 2024-09-05
- · 첨단바이오 정보동향 제124호 2024-08-22
- · 첨단바이오 정보동향 제123호 2024-08-08
