- 환자 중심의 안전관리 체계 확립을 통한 국민 건강 보호 길라잡이
- 첨단바이오포커스 제40호 발행
- 첨단바이오포커스 제40호가 발행되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 첨단바이오 정보동향 제115호
- 첨단바이오 정보동향 제115호가 게시되었습니다. 자세한 사항은 링크를 통해 확인하세요.
- 2024년 첨단바이오의약품 규제과학센터 전문교육 - 사용안전관리 과정(기본)
- 2024년 첨단바이오의약품 규제과학 전문가 양성을 위한 교육을 실시하고자 합니다.
많은 참여 부탁드립니다.
규제과학센터 소식
공지사항
- 식품의약품안전평가원 첨단바이오의약품 규제지원 협의체(CELL-UP) 2024년 규제지원사업 캘린더 2024-01-17
- 첨단바이오의약품 관련 법령 개정 및 장기추적조사 계획 등 제출 기관 변경 안내 (2023.9.21. 기준) 2023-09-26
- 장기추적조사시스템 개인정보처리방침 일부 개정안 알림 2024-04-01
자주하는 질문
- 일반 또는 개인 회원가입이 안 되는데, 환자의 경우 장기추적조사 진행 현황 및 정보 등을 어떻게 확인할 수 있나요? 2022-09-16
- 장기추적조사 현황을 한눈에 볼 수는 없나요? 2022-09-16
- 실시 의료기관으로 로그인 후 전자증례기록(eCRF)에서 등록하고자 하는 품목의 과제가 보이지 않는데 어떻게 해야 하나요? 2022-09-16
- 업체로 로그인 후 전자증례기록(eCRF)에서 실시 의료기관을 등록하려고 하는데 목록이 보이지 않는 경우 어떻게 하나요? 2022-09-16
- 전자증례기록(eCRF)를 클릭하니 MedDRA 라이선스를 등록하라는 안내 문구가 뜹니다. 어떻게 해결하나요? 2022-09-16
- 전자증례기록(eCRF)는 누구나 사용할 수 있나요? 2022-09-16
- 장기추적조사 진행 시 eCRF는 반드시 장기추적조사시스템에서 제공하는 전자증례기록(eCRF)를 사용해야 하나요? 2022-09-16
- “환자배정 관리” 메뉴에서 실시 의료기관을 선택할 경우, 이전에 첨단바이오의약품을 투여 받은 기관이 아닌 다른 의료기관으로 선택이 가능한가요? 2022-09-16
보도자료
- 의약품안전원, 2024 첨단바이오의약품 제조품질관리 과정 전문교육 신청하세요!(2024.3.11.) 2024-03-13
- 의약품안전원, '첨단바이오 포커스(2023년호)' 발간(2024.2.29.) 2024-03-05
- 2022 첨단바이오의약품 제조품질관리 교육 실시(2022.9.15.) 2022-09-22
주간동향
- 첨단바이오 정보동향 제115호 2024-04-18
- 첨단바이오 정보동향 제114호 2024-04-04
- 첨단바이오 정보동향 제113호 2024-03-21
- 첨단바이오 정보동향 제112호 2024-03-07
- 첨단바이오 정보동향 제111호 2024-02-22
- 첨단바이오 정보동향 제110호 2024-02-08
- 첨단바이오 정보동향 제109호 2024-01-25
- 첨단바이오 정보동향 제108호 2024-01-11
